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一次性使用医用口罩

产品属性

  • 所属分类:医用防护
  • 产品编号:1589945264
  • 浏览次数:0
  • 发布日期:2020-05-20
  • 产品概述
  • 性能特点
  • 技术参数

一次性使用医用口罩

一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。不适用于医用防护口罩,医用外科口罩。

外观

口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

结构与尺寸

口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,偏差应不超过±5%。

鼻夹

口罩上应配有鼻夹,鼻夹有可塑性材料制成。

鼻夹长度应不小于8.0cm。

口罩带

口罩带应戴取方便。

每根口罩带于口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

细菌过滤效率(BFE)

口罩的细菌过滤效率应不小于95%。(与《YY 0469-2011 医用外科口罩》中的细菌过滤效率相同)

细菌过滤效率试验的气体流速控制在28.3L/min,使用菌种为金黄色葡萄球菌ATCC 6538,其细菌气溶胶的平均颗粒直径(MPS)为(3.0±0.3)μm。

通气阻力

一次性使用医用口罩

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm³。

通气阻力试验取口罩中心部位进行测试,试验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min,样品测试区直径为25mm,测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差,按公式 ΔP=M/A 计算通气阻力。

ΔP ——试验样品每平方厘米面积的压力差值,单位为帕每平方厘米(Pa/cm³);

M ——试验样品压差值,单位为帕(Pa);

A ——试验样品测试面积,单位为平方厘米。

微生物指标

非灭菌口罩应符合下列要求:

细菌菌落总数(CFU/g):≤100;

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等:不得检出。

灭菌口罩应无菌。

环氧乙烷残留量

口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

生物学评价

细胞毒性:口罩的细胞毒性应不大于2级。

皮肤刺激:口罩的原发刺激记分应不大于0.4。

迟发型超敏反应:口罩的迟发型超敏反应应不大于1级。


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